**强实力 惠州ISO13485标准认证咨询 常平HACCP认证咨询

联系人       张小姐
联系电话     

ISO13485制订的来由 

由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准（YY／T0287和YY／T0288），对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了**要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。过去这个标准是在ISO9001：1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而**的。因此满足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自从ISO9001：2000标准颁布以后，ISO／TC210反复讨论，于2003年颁布了新的ISO13485：2003国际标准，新标准与旧标准相比有较大的改动，它有了许多医疗器械行业的特点。ISO13485是一份独立的标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。目前大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时，开始把ISO9001：2000版＋ISO13485：2003版＋CE认证作为一揽子解决方案来考虑 

实施ISO13485国际标准给企业所带来的收益: 

       1、ISO13485变强制性认证，日益受到欧美和中国**机构的重视，有利于消除国际贸易中的技术壁垒，是取得进入国际市场的通行证； 
       2、可提高和改善企业的管理水平，增加企业的**度； 
       3、可提高和**产品的质量水平，使企业获得更大的经济效益； 
       4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。 
       5、可完善和规范企业内部工作流程与制度。

HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point） HACCP表示危害分析的临界控制点。确保食品在消费的生产、加工、制造、准备和食用等过程中的安全，在危害识别、评价和控制方面是一种科学、合理和系统的方法。但不代表健康方面一种不可接受的威胁。识别食品生产过程中可能发生的环节并采取适当的控制措施防止危害的发生。通过对加工过程的每一步进行监视和控制，从而降低危害发生的概率。


FSC认证咨询：
FSC体系认证、FSC咨询、FSC/COC认证、FSC/COC森林认证、FSC森林认证、FSC顾问、森林认证 深圳FSC认证咨询、广东FSC认证咨询、中山FSC认证咨询、珠海FSC认证咨询、佛山FSC认证咨询、江苏FSC认证咨询、东莞FSC认证咨询、广州FSC认证咨询、惠州FSC认证咨询、台州FSC认证咨询、宁波FSC认证咨询、佛山FSC认证咨询、中山FSC认证、深圳FSC认证、东莞FSC认证、江门FSC认证、广州FSC认证、FSC/FM认证
PEFC地区森林认证咨询：
深圳PEFC认证咨询广东PEFC认证咨询中山PEFC认证咨询珠海PEFC认证咨询、佛山PEFC认证咨询、江苏PEFC认证咨询、东莞PEFC认证咨询、广州PEFC认证咨询、惠州PEFC认证咨询、台州PEFC认证咨询、宁波PEFC认证咨询、佛山PEFC认证咨询
C-TPAT/GSV认证咨询：
深圳GSV/C-TPAT认证咨询、广东GSV/C-TPAT认证咨询、中山GSV/C-TPAT认证咨询、珠海GSV/C-TPAT认证咨询、佛山GSV/C-TPAT认证咨询、江苏GSV/C-TPAT认证咨询、东莞GSV/C-TPAT认证咨询、广州GSV/C-TPAT认证咨询、惠州GSV/C-TPAT认证咨询、台州GSV/C-TPAT认证咨询、宁波GSV/C-TPAT认证咨询、佛山GSV/C-TPAT体系认证咨询
GMP体系认证：
深圳GMP、广东GMP、中山GMP、珠海GMP、佛山GMP、江苏GMP、东莞GMP、广州GMP、惠州GMP、台州GMP、宁波GMP、佛山GMP认证咨询
GMPC体系认证：
深圳GMPC、广东GMPC、中山GMPC、珠海GMPC、佛山GMPC、江苏GMPC、东莞GMPC、广州GMPC、惠州GMPC、台州GMPC、宁波GMPC、佛山GMPC、深圳GMPC认证、广东GMPC认证、中山GMPC认证、珠海GMPC认证、佛山GMPC认证、江苏GMPC认证、东莞GMPC认证、广州GMPC认证、惠州GMPC认证、台州GMPC认证、宁波GMPC认证、佛山GMPC认证、中山GMPC认证、佛山GMPC认证、惠州GMPC认证、泉州GMPC认证